Готовый перевод Truth, uncertainty and standartisation of hormone assays / Правда, сомнения и стандартизация гормональных анализов.: Truth, uncertainty and standardisation of hormone assays

В то время, как иммунопробы совершенствовали клинико-диагностический сервис в определении гормональный расстройств, различия в стандартизазации между пробами могут стать причиной неуверенности клинического использования результатов. Поэтому существует острая необходимость в согласовывании анализов, чтобы удостовериться, что основанные на симптомах диагностические отрезки могут быть использованы.

Доктор Мартин Майерс и Ребекка Олкок

Измерение гормонов - искусство, которое практикуется клиническими химиками на протяжение многих тысяч лет. Одна из самых первых записанных "гормональных проб" описана в Берлинском Медицинском папирусе, где, в попытках определить беременность женщины, клинические химики того времени добавляли мочу пациентки в емкость с пшеничными и ячменными зернами. Зерна прорастали - женщина была беременной. Если ячменные зерна проростали раньше, значит неродившийся ребенок - мальчик, если же проростали пшеничные зерна, это значило, что женщина даст жизнь девочке. Использование мочи для оценки клинического состояния пациента продолжилось с того времени и в средневековой Европе гадания на моче были обычным делом, как описывалось в 1637 году Томасом Брайантом в его критическом памфлете "Писающие пророки". В попытках определить беременность один из тестов предполагал смешивание мочи и вина и наблюдение результатов. Через столетия определение беременности стало более научным и в 1928 году немецкие ученые Эшхейм и Зондек разработали первый биоанализ hCG в моче. Он [анализ] предполагал введение женской мочи в молодых крыс и наблюдение эстральной реакции. Этот анализ был изменен для использования с кроликами, в то время, как Африканские когтистые жабы использовались в тесте Хогбена.

Легко обернуться в прошлое на эти тесты и спросить, подходили ли они к цели. Было абсолютно неясно, что они измеряли, какие стандарты использовали, какие у них были пороговые значения, влияние матричных эффектов и воспроизводимость разных тестов. Ни один из этих исторических анализов не мог быть отмечен как стандартизированный, и этот недостаток стандартизации привел к дальнейшему развитию в области измерения гормонов. . Когда иммунопробы были представлены в 1970-х годах, были мысли, что анализы со специфичностью и воспроизводимостью требовались для измерения почти всех гормонов, существовавших на тот момент. С того времени произошли значительные усовершенствования в в иммунологических обследованиях, к примеру, в модели проведения обследования, в введении моноклональных антител, и неизотопной сигнализации. В основном гормональные пробы, используемые сегодня, опираются на принципы, представленные 30-40 лет назад и основываются на признании антигенных материй, использующих антитела. В любом случае, если мы сравним сегодняшние анализы с историческими, становится ясно, что они страдают во многом от таких же ограничений, как и ранние пробы.

Ограничения иммуноанализа

Интерес был вызван Роджером Экинсом в 1990 в его труде "Возможна ли стандартизация иммунопроб?". Он утверждал, что "Поскольку антигенные материи, существующие в стандартах и тестовых образцах, различны и/или молекулярно разнородны, иммунопроба неверна и результаты, которые она выдает не имеют универсальноо значения. Попытки стандартизировать "аналитически неверные" иммунопробы неизбежно провалятся"

Проблема для клинического химика - неоднородность измеренной субстанции, - лишь одна из нескольких важных критик, существующих в настоящее время иммунопроб

Молекулярная разнородность.

Многие гормоны из биологичсекого интереса, к примеру такие гормоны, как гормон, стимулирующий щетовидку (TSH) и hCG, были определены по условиям их биологических функций больше, чем по молекулярной структуре и лишь позднее была обнаружена их молекурярная неоднородость. Измерение смеси субстанций с различными молекулярными структурами (и функциями) сложно стандартизировать и сложно интерпретировать. Молекулярная разнородность повлияет на распознавание антител в иммунопробах и вызовет проблемы с выбором соответствующего стандарта. Это особенно применимо к пептидным гормонам.

Специфика антител.

Специфичность, обеспечиваемая моноклональными антителами, вносит дополнительные проблемы для лаборанта. Многие моноклональные антитела имеют патенты, ассоциируемые с ними. Пока различные компании могут утверждать, что они исследую редкие гормоны различные анализы примут различные части молекулы, которые могут привести к разным результатам между методами.

Кросс-реактивность антител

Стандартизация

Клинические проявления

Достижение консенсуса

Молекулярная гетерогенность

Влияние белков

Заключение

Список использованной литературы

История теста на беременность. Национальный институт здравоохранения.
history.nih.gov/exhibits/thinblueline/timeline.html

Авторы

Консультант клинической биохимии

Клиническая биохимия

Престон, Великобритания

e-mail: Martin.Myers@lthtr.nhs.uk

Мисс Ребекка Оллкок

Консультант клинической биохимии

Клиническая биохимия

Престон, Великобритания

Внимание! Этот перевод, возможно, ещё не готов.
Его статус: идёт перевод

Переведено на Нотабеноиде
http://notabenoid.org/book/12223/39514

Переводчики: akusher, Swader